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CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL (F/H)
Randstad Search
Emploi, Annonay (France)
Publiée le 03/02/2020 , modifiée le 15/02/2020
Dyspozycyjność
Immédiate
Métiers
Studies / R&D / Quality
Sektor
Pharmacy
Descriptif du poste

Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.ClientNotre client, EXCELVISION, Groupe FAREVA (12 000 p, 1,7 milliard de CA, 39 sites), est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dansla fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmologique au service des grands donneurs d'ordre internationaux.Situé à Annonay en Ardèche sa mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquide, gel et pommade stériles.Afin d'accompagner le fort développement de son activité, nous recrutons un(e) : CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL F/H.Rattaché(e) au Responsable Nouveaux Produits et Transposition Industrielle, vous contribuez aux différentes étapes de transfert de procédés de fabrication (tests laboratoire, pilote et taille industrielle) et de nouveaux produits (formulation, développement ettransposition industrielle) en lien direct avec les clients.Vous pilotez 5 à 6 projets stratégiques de développements industriels en parallèle comprenant aussi bien des projets life cycle quedes développements de nouveaux produits.Vous assurez un rôle de coordinateur interne entre l'ensemble des services impliqués dans la vie du projet afin de garantir lafourniture des livrables dans les délais impartis ainsi que la réglementation applicable.Vous vous faites la voix du Client en interne, facilitez les interfaces et définissez des solutions optimales pour garantir la satisfactiondu Client tout en sachant faire valoir les contraintes et intérêts d'EXCELVISION.Vos projets recoupent des nano émulsion, des gels/ pommades ou produits visqueux et des solutions sans conservateur à usageophtalmique.Les procédés de fabrication sont assurés par des technologies de remplissage blow fill seal (BFS) et de répartition aseptique.PosteVos principales missions au sein de l'équipe Développement Industriel consistent à :Piloter des projets de développements industriels :- vous définissez les priorités d'action et d'allocation de moyens, ressources et délais ;- vous évaluez et optimisez le temps et les moyens nécessaires pour la réalisation des différentes étapes d'un projet ;- Vous coordonnez les différentes étapes avec les autres services (achats, développement analytique qualité, réglementaire,production et supply-chain) ;- Vous mettez en place les dossiers en fabrication dans le respect des dossiers d'enregistrement.Elaborer et mettre en oeuvre des procédés de fabrication :- Vous mettez en place des essais techniques, pilotes et industriels (choix des équipements) ;- Vous concevez des protocoles de validation, des instructions de production, les procédures et des modes opératoires ;- Vous mettez en oeuvre les fabrications à échelle industrielle (des lots techniques, cliniques, stabilité enregistrementsjusqu'aux lots commercialisables) ;- Vous coordonnez et vérifiez la bonne réalisation de la fabrication des lots (mise en oeuvre du procédé).- Vous prenez en charge les clients lors de leur venue sur le site, vous leurs donnez accès aux unités de fabrication etcoordonnez les activités afin qu'ils puissent assister aux fabrications.- Vous optimisez les procédés et la productivité des équipements ;- Vous détectez, interprétez et solutionnez les difficultés techniques en collaboration avec l'AQD et la production.Interpréter et exploiter les résultats des essais :- Vous présentez les résultats des essais pilotes et/ou industriels aux clients internes et externes des projets ;- Vous interprétez les résultats de validation et choisissez les solutions les plus adaptées ;- Vous rédigez les rapports de développement industriel, notamment le rapport final de validation.Vous réalisez les mises à jour des offres de développement, le cas échéant, les offres pour les activités additionnelles et déclencherles facturations en accord avec la disponibilité des livrables.En tant qu'interlocuteur principal des clients, vous assurez le reporting du projet (état d'avancement, planning, points de blocage) etveillez à maintenir une communication étroite et une relation de partenariat.Vous reportez également de votre activité en interne.Localisation du poste :Annonay (accessible en 1h depuis un triangle Lyon – Valence – St Etienne. Covoiturage possible depuis Lyon).Poste ouvert à du télétravail 1 jour/semaine.ProfilTitulaire d'un diplôme d'ingénieur ou de pharmacie industrielle, vous disposez d'une expérience significative en conduite deprojets (3 ans minimum) dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.Proactif et rigoureux, vos expériences vous ont permis d'acquérir de solides connaissances des réglementations applicables enEurope et USA dans le cadre du développement d'un produit pharmaceutique et/ou cosmétiques (GMP).Vos qualités de communicant(e) vous permettent de développer une relation de qualité avec vos interlocuteurs internes etexternes : clients, collaborateurs d'autres services, experts techniques.Moteur dans l'action, agile, ouvert(e), réactif (ve), rigoureux (-se), disponible, persévérant(e) et passionné(e) par leDéveloppement Produit, votre goût pour le travail en équipe, votre culture forte du résultat, votre orientation porteur (se) desolutions ainsi que votre goût pour le contact client sont indispensables à votre succès dans ce poste.
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95310 
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Il est rappelé, conformément à l'article 27 de la loi 78/17 du 6 janvier 1978 et au règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 que :
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